Российская тест-система определения коронавируса весьма эффективна, и даже избыточна!

Российская тест-система определения коронавируса весьма эффективна, и даже избыточна! 17.04.2020 23:47

Как известно, главой российского Правительства Михаилом Мишустиным и руководителем координационного совета по борьбе с коронавирусом Татьяной Голиковой было принято решение о выделении для Белоруссии диагностических материалов и уже 4 апреля 2020 года в Белоруссию автомобилем-рефрижератором белорусской компании «Санта-Бремор» было доставлено 10 000 российских тестовых систем для выявления коронавируса. Они были безвозмездно переданы белорусской стороне. Тестовые системы должны транспортироваться при специальном температурном режиме – минус 20. Эти условия смог обеспечить белорусский перевозчик. Груз встречали Посол России в Республике Беларусь Дмитрий Мезенцев и главный санитарный врач Республики Беларусь, заместитель министра здравоохранения Наталья Жукова, которая поблагодарила российскую сторону за оказанную помощь.

10 апреля 2020 года министр иностранных дел Республики Беларусь Владимир Макей выразил сомнения в достаточной эффективности переданных Россией тестовых систем, но Посол России в Республике Беларусь Дмитрий Мезенцев заверил в высоком качестве переданных Минску средств выявления COVID19: «Насколько я понимаю, разные тест-системы решают разные задачи: по определению носительства, по определению антител. Что касается тест-систем, которые были доставлены в Беларусь, то, зная, сколь придирчиво относится главный санитарный врач России Анна Попова к своему делу, я убежден, и об этом сказала Наталья Жукова (замминистра — главный государственный санитарный врач Беларуси), принимая эти тесты, что россияне поставили диагностический материал «как себе». И ни у кого и нигде не должно быть в этом никаких сомнений».

Тем не менее, 17 апреля 2020 года мысль о недостаточном качестве российских тест-систем повторил и белорусский президент Александр Лукашенко во время рабочей поездки в Гродненскую область.

Попробуем разобраться в данной ситуации. 11 февраля 2020 года ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора получил регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9677 на тест-систему «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG», предназначенную для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с обратной транскрипцией. Именно этими тестами в Белоруссии и были выявлены первые случаи заболевания коронавирусом. Таким образом, благодаря переданным Россией системам в Белоруссии удалось обнаружить начало эпидемии.

ПЦР – это полимеразная цепная реакция. Она достаточно часто используется для обнаружения и определения вирусов. Эта методика была впервые разработана в США К.Мюллисом в 1983 году. Методика ПЦР имеет свои существенные достоинства – она проста, высоко чувствительна и высоко специфична, что важно при определении конкретного вируса, а не вирусного заражения в принципе. В связи с этим широко используется в диагностике, генетике и даже судебной медицине. Её суть в ампликации (быстром увеличении) числа копий строго определённых фрагментов РНК вируса. В итоге через несколько десятков циклов удаётся надёжно обнаружить эти фрагменты. Реакция ПЦР настолько чувствительна, что порой с её помощью можно определить присутствие инфекции по одной-единственной копии фрагмента вируса, попавшего в забранный на анализ биологический материал. Чрезвычайно важно соблюдать и точные условия тестирования – ведь даже перевозка тестовых систем осуществляется в рефрижераторах с постоянной температурой. Поэтому и существует возможность так называемого ложноположительного результата, на который ссылались и А.Лукашенко и В.Макей.

Кстати, белорусской стороной указывалось, что у 15 приехавших из России рабочих на строительство Островецкой АЭС вначале был обнаружен коронавирус, а затем выяснилось, что они здоровы.

Так вот, уважаемые читатели, слабость российской тест-системы «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» не в том, что она «эффективна лишь в 60% случаев», а в том, что она выявляет как лиц, заражённых коронавирусом, так и тех, кто может иметь незначительные фрагменты вирусной РНК у себя в организме, но даже не является не только больным, но даже носителем. Эти фрагменты могут находится в мизерном количестве и всё равно быть обнаружены – как мы помним, даже по одному фрагменту вирусной РНК. Поэтому положительный результат фиксируется для носителей, больных и лиц с минимальным количеством таких фрагментов – фактически здоровых. Иными словами «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» весьма эффективна, но… даже избыточна. Уже дальше медики, получив результаты, проводят повторные исследования и отсеивают больных, носителей и здоровых. У последних повторные анализы не подтверждают наличие вируса, что, очевидно, и произошло в случае с рабочими из России на Островецкой АЭС. Таким образом, система «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» - это антивирусная сигнализация, которая реагирует не только на больных и носителей, но и на «подозрительные объекты» (по аналогии с компьютерным антивирусником) – и дальше уже дело специалистов определить степень опасности полученного результата. При соблюдении всех условий система работает надёжно, а ложноотрицательный результат возможен лишь в случае повреждения реагентов при несоблюдении режимов транспортировки и температурного хранения или же нарушения методики обследования, что случается как по техническим причинам, так и в силу человеческого фактора. «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» - чрезвычайно качественный продукт, но он не может заменить врача-инфекциониста и принять за медиков решение о том, в какую категорию определить человека после положительного анализа – в больные, носители или здоровые со 100% точностью. Помощь России в предоставлении «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» уже помогла спасти жизни многим белорусам и это хорошо понимают и белорусские специалисты.

Андрей Геращенко